تأسست 2016 · المملكة العربية السعودية
توطين التصنيع الحيوي لتأمين المستحضرات الحيوية للمملكة
تطوير الكفاءات الوطنية وتسريع نمو القطاع بما يتوافق مع رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية.
لماذا SVAX
فجوة مزمنة في قدرات الاكتشاف والتطوير والتصنيع محلياً.
يواجه العالم حاجة كبيرة غير ملباة للمستحضرات الحيوية والحيوية المماثلة، وتزداد هذه الحاجة حدة في دول منظمة التعاون الإسلامي، حيث يقل الوصول إلى العلاجات المصمَّمة للأسواق العالمية، وتندر الحلول للتحديات الصحية المحلية التي تتجاهلها الصناعة العالمية.
بصفتها عضواً في مجموعة العشرين، تمتلك المملكة موقعاً فريداً للريادة. وُجدت SVAX لسد هذه الفجوة: لبناء قدرة سيادية عبر سلسلة القيمة للمستحضرات الحيوية، وتأهيل الكفاءات الوطنية التي ستقودها.
أ.د. مازن حسنين · الرئيس التنفيذي
سلسلة القيمة
من التطوير إلى العبوة الجاهزة
تتولى SVAX التطوير والتعبئة المعقمة والإفراج النوعي والتسجيل داخل المملكة، وتعمل مع شركائها في المراحل الأولى لتأمين المادة الفعالة. والهدف سلسلة تكتمل داخل المنطقة بدلاً من سلسلة تعتمد على مصنع خارجها.
ثلاثة قطاعات
ثلاثة قطاعات، شركة واحدة
قطاع الأبحاث الحيوية
بحث وتطوير متقدم في المستحضرات الحيوية والمستحضرات الحيوية المماثلة، عبر برامج خاصة مبنية على ملكية فكرية مرخصة من شركاء إقليميين، إضافة إلى التطوير المشترك في جميع مراحل دورة حياة الدواء.
→ 02قطاع التصنيع
خدمات التطوير والتصنيع للمستحضرات الحيوية: تطوير الخطوط الخلوية، وتحسين العمليات، والتعبئة المعقمة والتغليف، وفق المعايير التنظيمية الدولية.
→ 03قطاع الاستشارات
منظمة بحوث تعاقدية معتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، تدعم الشركات المحلية والدولية الداخلة إلى السوق السعودي عبر الدراسات ما قبل السريرية والشؤون التنظيمية وبرامج التدريب على التصنيع الحيوي.
→البنية التحتية
منشأة واحدة في جدة، مبنية للإنتاج التجاري
تبني SVAX منشأة واحدة للتعبئة المعقمة والتشطيب في جدة. تستمر أعمال الإنشاء خلال 2026، مع استهداف جاهزية التصنيع في الربع الأول من 2027.
أعمال الإنشاء
أعمال الإنشاء وتركيب المعدات في موقع جدة.
التأهيل والترخيص
التشغيل التجريبي، وتأهيل الغرف النظيفة، والحصول على ترخيص الموقع من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
بدء الإنتاج
الإفراج عن أول دفعة تجارية مطابقة للمواصفات.
جدة · قيد الإنشاء
منشأة تعبئة معقمة مبنية وفق معايير التصنيع الجيد الدولية
تعبئة معقمة بتقنية العزل، وفحص آلي، وغرف نظيفة مصنّفة. تستمر أعمال الإنشاء خلال 2026، يليها التشغيل التجريبي وتأهيل الغرف النظيفة وترخيص الموقع، مع استهداف جاهزية التصنيع في الربع الأول من 2027.
أرامكو السعودية — نماءات
بورينجر إنجلهايم
فوسون فارما
سارتوريوس
شنغهاي هينليوس
مجموعة فقيه الصحية
سي كيه دي للأدوية
مدن
مينهاي للتقنية الحيوية
أوبتيما فارما
جامعة الملك عبدالعزيز
القصيبي
كاتينيون
بيرتس
بان جين
كلينوميكس
روبيدو لايف ساينسز
نكست كيدني
ريتينا ريسك
برومو فارما
إم آر سي سيستمز